Job details

Specialist Asigurarea Calitatii

Aptitudini

• planificarea si organizarea activitatilor
• capacitate de buna comunicare si relationare
• limba engleza - avansat

Candidatul ideal

• studii superioare in specializarile chimie/biochimie/farmacie
• minim 1 an experienta in Asigurarea calitatii si 2 ani experienta in activitati de productie si/ sau controlul medicamentului
• cunostinte PC (Word, Excel, Power Point)
• cunoasterea cerintelor legislative pentru fabricatia produselor farmaceutice, a produselor cosmetice si a dispozitivelor medicale

Atributii

• elaborarea, revizuirea si verificarea documentelor sistemului de management al calitatii
• efectuare audit intern/extern;
• comunicare cu furnizorii de contract si participare la implementarea contractelor de fabricatie si/sau transfer tehnologic
• participare la investigarea reclamatiilor
• gestionarea controlului schimbarilor planificate, implementarea masurilor preventive/corective aprobate
• mentinere inventare ale sistemului de management al calitatii
• elaborare raportari anuale si analize de risc periodice: ex: analiza calitatii produselor, instruire, monitorizarea performantelor furnizorilor.