Farmacist - Persoana responsabila

Nivel cariera

Middle (2-5 ani), Senior (5-10 ani)

Limbi vorbite

engleză

Adresa/adresele jobului


Cerinte

  • Titulara a unei diplome în domeniul farmaceutic/medical, obţinută în urma încheierii studiilor superioare de lungă durată.
  • să aibă competenţe şi experienţă adecvate, precum şi cunoştinţe şi instruire în domeniul BPD (Experienta min 2 ani in activitatea de distributie a produselor farmaceutice (import, comert intracomunitar)
  • Cunostinte de legislatie referitoare la calitatea medicamentului
  • Experienta in functia de persoana responsabila, inclusiv referitoare la reprezentarea distribuitorului angro in activitatile privitoare la inspectiie de BPD desfasurate de catre ANMDM
  • Cunostinte de operare sisteme informationale (MS office) si limba engleza
  • Persoana organizata, cu abilitati de coordonare si planificare, aptitudini de comunicare

     

    Descriere post

     

  • Persoana responsabilă trebuie să aibă competenţe şi experienţă adecvate, precum şi cunoştinţe şi instruire în domeniul BPD. Sa respecte prevederile Ghidului privind Buna Practica de Distributie
  • Coordoneaza activitatile de receptie, depozitare si expeditie a produselor distribuite
  • Asigura implementarea si mentinerea sistemului de calitate
  • Verifica existenta si corectitudinea documentelor legate de calitatea produselor
  • Verifica respectarea conditiilor de depozitare si transport, conform prevederilor legale
  • Verifica si asigura calificarea/evaluarea furnizorilor si clientilor
  • Mentine inregistrarile si documentele care dovedesc ca produsele depozitate corespund prevederilor legale
  • Controleaza efectuarea si documentarea actiunilor de retragere, rechemare a  produselor
  • Asigura trasabilitatea si arhivarea documentelor aferente activitatii de distributie
  • Coordoneaza actiunile de distrugere a produselor neconforme
  • Ia decizii cu privire la destinatia finala a produselor returnate, response, retrase sau falsificate
  • Aproba retururile in stocul comercializabil
  • Investigheaza reclamatiile referitoare la produse si servicii
  • Pastreaza evidenta sarcinilor delegate
  • Asigura implementarea şi menţinerea unor programe de instruire iniţială şi continua
  • Asigura efectuarea de autoinspecţii la intervale regulate corespunzătoare, după un program prestabilit, şi că se iau măsurile corective necesare
  • Efectueaza raportarile lunare/zilnice a medicamentelor distribuite catre ANMDM
  • Asigura implementarea si respectarea procedurilor operationale