Worldwide Clinical Trials recrutează un Specialist Asigurarea Calității (QA) pentru a susține livrarea serviciilor de cercetare clinică la cele mai înalte standarde de calitate și conformitate.

Acest rol este dedicat profesioniștilor din domeniul cercetării clinice și industriei farmaceutice (CRO) și implică implementarea Sistemului de Management al Calității (QMS), oferirea de consultanță privind standardele GCP/GLP/GcLP și asigurarea respectării cerințelor de reglementare pe parcursul studiilor clinice.

Despre noi

Suntem o organizație globală de tip CRO (Contract Research Organization), de dimensiune medie, orientată către inovație și creativitate. Cei peste 3.500 de colegi ai noștri contribuie la accelerarea dezvoltării de tratamente pentru boli cu nevoi medicale nesatisfăcute.

Promovăm un mediu de lucru divers, incluziv și colaborativ, în care specialiștii sunt încurajați să își valorifice potențialul și să contribuie la excelența operațională.

Rolul Departamentului de Asigurarea Calității

Departamentul QA stabilește și menține cele mai înalte standarde de calitate în cercetarea clinică. Ne concentrăm pe instruirea, susținerea și dezvoltarea echipelor noastre pentru a depăși așteptările sponsorilor, participanților la studii și autorităților de reglementare, contribuind la succesul și integritatea proiectelor clinice.

Responsabilități principale

• Promovarea și implementarea Sistemului de Management al Calității (QMS).
• Oferirea de consultanță și supraveghere privind aspectele de calitate specifice proiectelor (Quality Issues - QI) și planurile CAPA (Corrective and Preventive Actions).
• Administrarea și arhivarea electronică a documentației aferente QI și CAPA.
• Rol de expert (SME) în domeniul GCP/GLP/GcLP pentru echipele implicate în studii clinice.
• Revizuirea documentelor de management al calității (QMD) și a deviațiilor specifice proiectelor.
• Analiza datelor din studii, identificarea tendințelor și evaluarea riscurilor.
• Sprijinirea auditurilor sponsorilor și a inspecțiilor autorităților de reglementare, atunci când este necesar.

Cerințe și competențe

• Studii universitare finalizate în Asistență Medicală, Biologie, Științe Fizice, Științe ale Sănătății, Farmacie sau într-un domeniu conex.
• Minimum 2 ani experiență relevantă în activități desfășurate conform standardelor GCP.
• Cunoștințe privind Ghidurile ICH, reglementările FDA, Directivele Europene și legislația relevantă din Marea Britanie.
• Înțelegerea procesului de dezvoltare a medicamentelor.
• Competențe bune de utilizare a aplicațiilor Microsoft Excel, Word, SharePoint și PowerPoint.
• Abilități excelente de comunicare și capacitatea de a lucra independent.
• Atitudine proactivă și flexibilă; disponibilitate pentru deplasări naționale și internaționale de până la 10% din timpul de lucru.

De ce să alegi Worldwide Clinical Trials?

Credem că fiecare membru al echipei contribuie la îmbunătățirea vieții pacienților și a celor care îi îngrijesc. Cultura noastră este construită pe diversitate, incluziune, colaborare și creativitate.

Alătură-te unei echipe globale din domeniul cercetării clinice și industriei farmaceutice, unde munca ta are un impact real și unde ești încurajat să îți valorifici potențialul în fiecare zi.