Profilul candidatului pe care îl căutăm & descrierea postului sunt următoarele:Profilul candidatului:Studii superioare tehnice (farmacie, inginerie)Experiență obligatorie de minim 1 an în laborator de controlul calității medicamentuluiStudii postuniversitare în domeniul controlului calitățiiCunoașterea limbii engleze – nivel mediu/ avansatCompetențe digitale: Word, Excel, baze de dateCunoștințe avansate: GMP, ISOCapacitatea de planificare și organizare a activității zilnice Abilități de comunicare și negociere, diplomație, toleranță și flexibilitateCapacitatea de analiză și sinteză, atenție la detalii și disciplinăOrientare spre rezultat și lucru în echipăCapacitatea de a lua decizii ferme cu asumarea responsabilitățiiDescrierea postului:<ul><li>Răspunde de realizarea obiectivelor legate de calitatea medicamentului și sistemul de management al calității menționate în Politica de Calitate și reglementările naționale în vigoare</li><li>Planifică și asigură desfășurarea testărilor, prelevărilor, preparărilor reactivilor, păstrare probe/ contraprobe, validări, studii de stabilitate</li><li>Planifică, coordonează și supraveghează activitatea personalului din laborator</li><li>Răspunde de acuratețea, corectitudinea și trasabilitatea datelor primare, a înregistrărilor și a documentației necesare laboratorului</li><li>Asigură procesele QA legate de controlul calității</li><li>Întocmește rapoarte de activitate/ de produs, instrucțiuni de lucru și proceduri operaționale standard</li><li>Urmărește neconformități, deviații, rezultate în afara specificației</li><li>Participă la investigarea reclamațiilor legate de calitatea produsului</li><li>Răspunde de echipamentele de laborator (întocmire și actualizare documentație, calificări, calibrări, verificăre, mentenanță etc.) &nbsp;</li><li>Răspunde de activitatea de aprovizionare a laboratorului (reactivi, consumabile, echipamente etc.)</li><li>Participă la inspecții și audituri, implementarea măsurilor corective și preventive. &nbsp;</li></ul>

Viziune: Sănătate prin responsabilitate Pentru noi responsabilitatea este calea cea mai sigură către sănătate. Dorim să stabilim un nou standard de excelență în industria farmaceutică. Responsabilitatea este implicare autentică, rigoare în implementarea celor mai stricte standarde, respect pentru prevenție și asumarea cu seriozitate a tratamentelor recomandate. Te așteptăm cu drag alături de noi să continuăm povestea Bioeel: de peste 30 de ani în România, sănătate prin responsabilitate!

Analist calitate

Segment Leader / Maistru