Profilul candidatului pe care îl căutăm & descrierea postului sunt următoarele:

Profilul candidatului:

Studii superioare tehnice (farmacie, inginerie)

Experiență obligatorie de minim 1 an în laborator de controlul calității medicamentului

Studii postuniversitare în domeniul controlului calității

Cunoașterea limbii engleze – nivel mediu/ avansat

Competențe digitale: Word, Excel, baze de date

Cunoștințe avansate: GMP, ISO

Capacitatea de planificare și organizare a activității zilnice
Abilități de comunicare și negociere, diplomație, toleranță și flexibilitate

Capacitatea de analiză și sinteză, atenție la detalii și disciplină

Orientare spre rezultat și lucru în echipă

Capacitatea de a lua decizii ferme cu asumarea responsabilității

Descrierea postului:

• Răspunde de realizarea obiectivelor legate de calitatea medicamentului și sistemul de management al calității menționate în Politica de Calitate și reglementările naționale în vigoare
• Planifică și asigură desfășurarea testărilor, prelevărilor, preparărilor reactivilor, păstrare probe/ contraprobe, validări, studii de stabilitate
• Planifică, coordonează și supraveghează activitatea personalului din laborator
• Răspunde de acuratețea, corectitudinea și trasabilitatea datelor primare, a înregistrărilor și a documentației necesare laboratorului
• Asigură procesele QA legate de controlul calității
• Întocmește rapoarte de activitate/ de produs, instrucțiuni de lucru și proceduri operaționale standard
• Urmărește neconformități, deviații, rezultate în afara specificației
• Participă la investigarea reclamațiilor legate de calitatea produsului
• Răspunde de echipamentele de laborator (întocmire și actualizare documentație, calificări, calibrări, verificăre, mentenanță etc.)  
• Răspunde de activitatea de aprovizionare a laboratorului (reactivi, consumabile, echipamente etc.)
• Participă la inspecții și audituri, implementarea măsurilor corective și preventive.